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1000億大市場 洞察糖尿病用藥規模和結構新趨勢

發布日期:2019-10-30 瀏覽次數:0

來源: 火石創造

糖尿病和心血管疾病、呼吸系統疾病并稱為三大“慢性殺手”,我國是世界糖尿病第一大國,國家高度重視糖尿病防治工作。2019年10月,醫保局、財政部、衛生健康委、藥監局聯合印發《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》,在國家基本醫保用藥目錄范圍內的門診用藥統一納入醫保支付,報銷比例提高至50%以上,大幅減輕了患者用藥負擔。

未來10年,受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響,糖尿病治療藥物市場將達到千億級規模。各細分用藥市場結構將呈現新的變化趨勢和特征。

一、我國糖尿病市場總體規模中長期預測(2020—2030年)

根據樣本醫院糖尿病治療藥物銷售數據測算,2018年我國糖尿病治療藥物市場規模約518億元,其中胰島素及其類似物銷售額約199億元,占比38.5%,化學口服降糖藥銷售額約308億元,占比59.5%,GLP-1受體激動劑銷售額約10.4億元,占比2%。

根據我國糖尿病治療藥物市場結構結構及近三年同比增速進行加權計算,預計2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場規模增速在7%左右, 2030年將達1167億元。

表1 我國糖尿病治療藥物市場規模增速測算

二、我國糖尿病患者數量中長期預測(2020—2030年)

糖尿病分為1型和2型 糖尿病,首先從發病人群和病因看,1型糖尿病多發病于兒童和青少年,是由于胰腺停止生產胰島素而造成的,約占糖尿病患者人數的10%。2糖尿病多發病于中老年人,是因為胰腺功能衰退無法產生足夠的胰島素造成的,約占糖尿病患者總數的90%。其次,從用藥結構看,1型糖尿病患者需要終身使用胰島素進行治療。2糖尿病患者可以通過口服降糖藥來控制血糖濃度,病情較為嚴重的需要使用胰島素治療。

根據世界衛生組織的統計預測,2017年全球糖尿病患者人數約4.22億人,比40年前增長了4倍,預計2045年將達到6.29億。我國是糖尿病大國,根據衛健委2017年的最新統計,中國成人糖尿病的患病率為11.6%,患者人數超1.14億,占比超過全球四分之一。

根據糖尿病種類及人口結構對2020—2030年我國糖尿病患者人數進行預測:我國是1型糖尿病患病率最低的國家之一,隨著我國中老年人口(≥51歲的人群)快速增長,以及新出生人口的放緩和死亡率的降低,我國2型糖尿病患者增速將遠高于Ⅰ型糖尿病患者增速。因此,我國糖尿病患者人數的預測主要考慮2型糖尿病患者人群的增長趨勢。綜合總人口數量、≥51歲的人群數量、糖尿病發病率三方面主要因素,預計2030年我國糖尿病患者總數將超過1.5億人。

表2 2018—2030年我國中老年人口和糖尿病患者數量(億人)

三、糖尿病治療藥品市場結構中長期預測(2020—2030年)

治療糖尿病的藥物主要分為胰島素及其類似物、化學口服降糖藥、GLP-1受體激動劑三類。

(一)當前我國糖尿病治療藥物結構與全球對比

目前,我國糖尿病治療藥物結構與全球有較大區別:(1)從市場份額占比第一的藥物看,全球是胰島素及其類似物,占比接近一半,我國是化學口服降糖藥,占比高達60%。(2)從GLP-1受體激動劑市場份額看,全球達到了17%,我國僅有2%。

(二)未來糖尿病治療藥物市場結構趨勢預測

1.胰島素及其類似物:總量規模增長,結構占比下降

胰島素產品經歷了三次迭代:第一代胰島素是動物源胰島素,副作用大,現已被淘汰;二代胰島素是重組人胰島素,雖然氨基酸序列與人體自身胰島素完全一致,并具有良好的二級和三級結構,但不能模擬生理性人胰島素分泌模式,夜間低血糖風險高;第三代胰島素是胰島素類似物,如甘精胰島素物、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素等,這類胰島素具有良好的控制血糖作用,使用后低血糖發生率低。因此,第三代胰島素已經替代二代胰島素,成為主流。

圖3 2013—2018年我國樣本醫院胰島素銷售額及增速

從樣本醫院數據看,近兩年,我國胰島素總體增速放緩,2018年僅同比增長1.5%,二代胰島素市場逐漸減少,第三代胰島素的市場規模和占比不斷上升,2018年,冬胰島素、地特胰島素、甘精胰島素和賴脯胰島素 4種三代胰島素占比已超過整個胰島素及其類似物市場份額的80%。

圖4 2018年我國樣本醫院各類胰島素及其類似物市場份額占比

根據人口結構與糖尿病治療藥物市場結構比例關系,預計我國胰島素及其類似物市場規模將由2018年的199.4億元升至2030年的336.1億元,年復合增長率4.4%,市場占比將由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。

表3 2018—2030年我國胰島素及其類似物市場規模變化

2. 化學口服降糖藥:份額持續第一,占比有所下降

化學口服降糖藥按藥理作用可以分為促進胰島β細胞分泌胰島素的藥物、促進外周組織增加葡萄糖利用的藥物、抑制腸道葡萄糖吸收的藥物和胰島素增敏劑。

表4 化學口服降糖藥種類

預測未來用藥結構將從“阿卡波糖、二甲雙胍”為主轉向“DPP-4抑制劑”為主。根據2018年我國樣本醫院化學口服降糖藥的銷售數據,阿卡波糖和二甲雙胍在化學口服降糖藥中市場份額超過50%。其中阿卡波糖排名第一(占33%),二甲雙胍排名第二(占18%)。

2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑,被納入國家醫保。2018年這五種藥品市場增速明顯,同比增速達97%,市場占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。

預計未來10年該藥將對傳統口服降糖藥形成替代作用。根據目前國際上DPP-4抑制劑在糖尿病治療藥物市場中的經驗占比估算,預計到2030年, DPP-4抑制劑在化學口服降糖藥的市場規模占比將達到42%,阿卡波糖和二甲雙胍的市場規模占比將分別降至20%和12%。

3. GLP-1受體激動劑:規模快速增長,占比持續增大

GLP-1受體激動劑是藥企重點布局的降糖藥研發方向。其作用機理為刺激GLP-1 受體,促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加胰島素敏感性、刺激胰島β細胞增殖并抑制其凋亡,從而加速葡萄糖代謝過程。GLP-1受體激動劑兼具降糖、減重、減少內臟脂肪的作用,同時不增加低血糖風險。

目前,FDA共批準了8款GLP-1受體激動劑產品,包括7個注射劑型和1個口服制劑。

表5 FDA批準的GLP-1受體激動劑產品

我國已上市的GLP-1受體激動劑共有7款,包括4款進口產品和3款國產產品;其中3款產品為長效制劑,銷售額最高GLP-1產品是利拉魯肽自2017年被納入醫保后利拉魯肽銷售額迅速增長,據悉,2018年利拉魯肽在華銷售額超5億元,同比2017年暴增70%以上。

表6 我國上市的GLP-1受體激動劑產品

預計GLP-1受體激動劑將在Ⅱ型糖尿病治療領域逐步替代傳統化學口服降糖藥。隨著國內企業GLP-1受體激動劑仿制藥相繼上市,以及醫保范圍不斷擴大,根據目前國際上GLP-1受體激動劑在糖尿病治療藥物市場中的經驗占比(17.6%)估算,預計2030年我國GLP-1受體激動劑銷售額將達到242.7億元,占糖尿病治療藥物整體市場規模的21%。

4.醫保政策對糖尿病治療藥物結構的影響

目前我國已將絕大多數糖尿病治療藥物納入醫保目錄(詳見附表),隨著醫保政策的不斷完善,我國糖尿病患者將以更低的價格享受治療效果更好的糖尿病藥物。

(1)關于胰島素及其類似物的政策導向

2019年國家醫保目錄將門冬胰島素、賴脯胰島素等多個三代胰島素納入醫保目錄乙類,用于治療Ⅰ型糖尿病及難控Ⅱ型糖尿病。

(2)關于化學口服降糖藥的政策導向

2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑,作為糖尿病二線用藥,被納入國家醫保目錄乙類。

(3)關于GLP-1受體激動劑的政策導向

2017年利拉魯肽被納入國家醫保目錄乙類,限二甲雙胍等口服降糖藥控制效果不佳的患者。

5. 2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場結構變化趨勢

根據患者人群和三類藥物的規模及占比預測,2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場結構總體趨勢見圖7。

圖7 2018—2030年我國糖尿病治療藥物銷售額

圖8 2018—2030年我國各類糖尿病治療藥物市場占比

四、結語

市場規模的預測受新產品迭代、政策變化等突發性因素影響,火石創造每年將根據新的因素進行市場規模預測的動態調整。后續還將陸續推出心血管疾病、呼吸系統疾病的市場規模測算,敬請期待!

附表1 國家基本藥品目錄中胰島素及其類似物糖尿病治療藥物

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