當前位置: 資訊首頁 / 行業新聞 / 正文 /

曾經沸沸揚揚的PD-1 現在怎么樣了?

發布日期:2019-10-30 瀏覽次數:0

來源: 新康界 

自從PD-1/PD-L1 這一腫瘤免疫療法的重要靶點被發現以來,它就肩負著人類戰勝癌癥的重要使命,行業、資本,甚至整個社會對它寄予了相當多的希望。2006年,全球首個用抗體阻斷PD-1/PD-L1通路的癌癥治療發起臨床試驗;而到2014年,全球首款PD-1抑制劑Opdivo問世。如今,PD-1/PD-L1抑制劑由于廣譜性和安全性,已經成為了腫瘤創新藥領域最大的品種之一,大多數創新藥企在此都有布局。

還沒有產品上市就已經備受期待甚至可以說沸沸揚揚的PD-1,現在在我國怎么樣了?

目前,我國已經上市了5款PD-1,包括國內自主研發的3款及國外的2款。其中,最早在國內上市的PD-1是百時美施貴寶(BMS)研發的Opdivo,俗稱O藥,主要用于治療非小細胞肺癌;而最新上市的則是恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗,于今年5月份獲批上市,主要用于治療霍奇金淋巴瘤,并且其還有多個適應癥在申請上市或處于臨床研究中。

我國已獲批上市的PD-1藥物

由于國內的PD-1基本是在2018年后陸續上市的,因此我國市場的相關銷售數據尚不太完整,下面整理了部分時間段的銷售額,僅供參考:

注:上海醫藥與中美施貴寶及默沙東中國達成戰略合作,將O藥和K藥兩大PD-1新藥的全國總代資格均收入囊中,其銷售數據來源于上海醫藥2018年半年報。

從價格上看,雖然O藥和K藥價格偏高,但其實其在國內的售價已經處于全球范圍內的較低水平了,如規格為4ml:100mg的K藥在香港的單價為30000港元(27022元),在美國的單價則為4800美元(33899元),后者的價格幾乎為國內的2倍。在一方面,國產PD-1的研發推進迫使跨國藥企調低價格;另一方面,進口PD-1的低價策略,也給國產PD-1構造了價格天花板,國產藥品的價格只能在其下浮動。而在國產PD-1中價格比較顯眼的就是卡瑞利珠單抗,其單價遠高于另外兩家國產PD-1單抗價格,這實際上是與其贈藥方案有關,卡瑞利珠單抗采取買2贈2、再買4贈至一年(不超過18支)的贈藥計劃,因此其實際一年的治療費用最低可以到11.88萬元,每年的藥費處于君實生物的10.08萬元和信達生物的18.8萬元之間。

從銷量上看,這些產品處于剛上市的擴張階段,后續會陸續放量。若按10%市場滲透率(指相關適應癥短期所能獲得的市場規模,非指單個公司的產品)估計,假設未來PD-(L)1產品在美國獲批的相關適應癥均能在我國獲批,相關市場規模預計在520億元。考慮到 PD-(L)1 相關產品潛在市場空間足夠大,且目前適應癥并未完全開放,國產PD-(L)1 產品預計仍有足夠大的成長空間。

除了已經上市的PD-(L)1外,目前百濟神州的BGB-A317、阿斯利康的Imfinzi及羅氏的Tecentriq也已經提交了上市申請,若是這3種藥成功獲批上市,則未來會形成“4+4”的格局,即4種國產藥和4種進口藥的競爭局面。值得注意的是,這8種藥物申報的適應癥主要集中在非小細胞肺癌、黑色素瘤及霍奇金淋巴瘤上,也就是說,目前這些藥物存在著一定的競爭關系,在共同瓜分這幾個疾病用藥市場。所以接下來,各大藥企在大適應癥的試驗進度很大程度會影響未來的市場份額。未來越能獲批更多/更大適應癥的藥物和企業,才越能夠實現更大的市場規模。

已提交上市申請的3款PD-(L)1

其實,國內還在臨床階段的PD-(L)1產品較多,但基于目前我國PD-(L)1的市場格局,那些還在臨床中的藥就失了先發的優勢,即使產品的臨床試驗數據等都不錯,但仍會面臨較大的競爭壓力。從中短期看,銷售能力、產能瓶頸、核心適應癥進度是藥企競爭的關鍵點;而從中長期看,藥品適應癥能否進入醫保對于產品未來的市場占比影響較大。

獵才二維碼
彩票销售截止时间 疯狂玩德州 三人长沙麻将app 北京十一选五 排列三走势图和值 玩北京pk10老是输 雪缘园足彩比分直播新闻 内蒙古11选5开奖视频 青海快三走势图一定牛 江西麻将怎么打十三烂 上海股票配资公司 淘宝开店真有赚钱的吗 优乐·江西麻将 天津11选5官网 腾讯答题赚钱的 微乐微乐龙江麻将 山西11选5平台网站